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    药包材溶出物试验样品制备装置

    来源:博特尔密封(张家港)有限公司 时间:2024-06-12

    方案及服务

    药包材溶出物试验样品制备装置

    装置用途

    占据国内医药包装主流的塑料类药包材在产品注册、入厂检验、日常内控检测时均需要进行溶出物试验,其是评价药包材质量好坏的关键指标。依据《国家药包材标准》(2015版)中收录的相关标准,完成全部溶出物试验要求(浸提液包括水、乙醇和正己烷)将聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶等取6份15000px2内表面积样品,剪切成125px×7.5px的小条,通常需要剪切45-80个瓶身,至少需要3-4个工作日。

    现今,此类药包材样品的制备方法是检验人员使用剪刀先将药瓶的瓶颈、瓶底去除,再将筒状的瓶身剪开成整片,最后将整片剪切成小条以供进行溶出物试验。但是,去除瓶颈、瓶底,再剪开瓶身均为手工操作,存在劳动强度大,检验效率低,样品制备偏离标准规定的尺寸,影响试验结果等问题。

    本装置使用机械精确切割替代繁重的手工剪切样品,做到样品制备的标准化、精确化、提高样品制备质量,将原本每批次样品400分钟的手工剪切时间缩短到10分钟,极大的缩短样品制备时间,提高样品制备质量的同时又能提高检验效率。



    QP-YBB0021-A  全自动药用塑料瓶切割机

    产品特点:

    1、实现药用塑料瓶溶出物试验样品制备的机械自动切割。

    2、兼容市售95%以上的药用塑料瓶,直接装样,切割出筒状瓶身。

    3、切割后的小片横向尺寸偏差不大于0.3mm,严格执行《国家药包材标准(2015版)》。

    4、安全、高效。

    设备外形尺寸: 380mm*228mm*582mm

    可切割样品:(不同规格、形状的)聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶等

    可切割塑料瓶的直径: 25mm--58mm

    切割后瓶身小片宽度: 50mm(可切换25mm)

    切割效率:约2分钟切割完成600cm2内表面积

    切割质量:小片边缘平整无毛刺、无细屑,表面干净无沾污,处理回收率在99.5%以上。

    使用电源: 220V/AC  50Hz  0.5Kw

    使用气源: 0.7Mpa  配一套小型空压机

    机器结构件:采用铝合金机不锈钢制作

    刀具:采用锋钢制作

    整机重量:12Kg

    质保:1年

    发货:一台主机,一台空压机

    服务承诺:电话、远程、E-mail 等方式24小时在线服务



    QT-YBB0021-A 全自动药用塑料瓶切条机


    产品特点:

    1、精确切割50mm×3mm小片,横纵向尺寸偏差不大于0.2mm。

    2、可精确调节切割长度和切割速度。

    3、设置片数,切割完自动停机,无需人工盯守。

    4、安全、高效。

    设备外形尺寸: 420mm*380mm*400mm

    可切割样品(片状):聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、硬片、药用铝件材料、软膏管

    切割后出料形状:条状、带状


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